Xatral xl 10 mg 30 denetimli salım tablet

Formülü:

Film Tablet: Alfuzosin HCl, 2.5 mg
Tablet : Alfuzosin HCl, 10 mg

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:
Benign prostat hiperplazisinin (BPH) belirli fonksiyonel semptomlarının tedavisi ; -Ameliyatın hangi nedenle olursa olsun ertelendiği vakalarda -Özellikle yaşlı hastalardaki adenom semptomlarının şiddetlendiği ataklarda endikedir.

Kontrendikasyonları:
- Bu ürüne aşırı duyarlılık,- Anamnezide ortastatik hipotansiyon mevut olması, Diğer alfa blokerlerle beraber kullanım

Uyarılar/Önlemler:
Doz çok yüksek olduğunda veya hioertansif hastalarda, uygulmayı izleyen saatlerde ortostatik hipotansiyon gelişebilir ve bundan evvel baş dönmesi bitkinlik ve terleme gibi uyarı semptımları görülebilir. Bu durumda hasta semptomlar tamamen kayboluncaya kadar yatırılmalıdır. Bu etkiler geçicidir ve dozun azaltılmasından sonra tedaviye devam edilmesini genellikle engellemez. Hastalar, bu gibi olayların görülebilme olasılığı konusunda uyarılmalıdır.
- Kalsiyum antagınistleriyle beraber kullanım;
Şiddetli hipotansiyona yol açabileceğinden böyle bir kombinasyon kullanılmamalıdır.

Kullanımla ilgili hususi önlemler :
- Alfa blokerlere karşı aşırı duyarlılığı olanlar,
- Alfuzosin antihipertansif etkiye sahip olduğundan, antihipertansif ilaç kullanmakta olan hastalara dikkatle verilmelidir.
Xatral, koroner hastalarında tek başına kullanılmamalıdır.
Koroner yetmezliğe yönelik spesifik tedaviye devam edilmelidir.
Angina tekrarlar veya ağırlaşırsa Xatral tedaviisne son verilmelidir. 65 yaşın üzerindeki hastalarda önerilen maksimal doz, günde 10 mg'dır.

Yan etkiler/Advers etkiler:
1-Alfuzosin kullanan hastalarda en sık gözlemlenen yan etkiler : -Gastrointestinal bozukluklar (bulantı, mide ağrısı ishal ).
-Lipotimik olaylar ( baş dönmeesi, göz kararması veya baygınlık hissi)
-Baş ağrısı
2-Daha seyrek görülmüş yan etkiler :
- Ağız kuruması
- Taşikardi
- Göğüs ağrısı
- Asteni uyuşukluk
- Deri döküntüsü, kaşıntı
- Deride kızarma
3- Afuzosin kullanan hipertansif hastalıklarda kullanılan yan etkiler :
-Palpitasyon
-Ortostatik hipotansiyon
- Ödem

İlaç etkileşimleri:
1) Sakınılması gereken kombinasyonlar :
-Diğer alfa1 blokerler: prozosin
-Kalsiyum antagonistleri: Nifedipin, sopridil, diltiazem,veropomil, nikordipin, nitrendipin: Hipertansif etkiyle sonuçlanabilecek, kuvvetli bir etkileşim riski söz konusudur.
2) Dikkatle izlenmesi gereken kombinasyonlar :
- Umumi anestezikle: alfuzosin tedavisi altında olan bir hastada umumi anesteziklerin kullanılması, kan basıncında düzensizliğe yol açabilir.
3) Olan Kombinasyonlar :
- Sağlıklı gönğllülerde alfuzosinde varfarin, digoksin, hidroklorotiyazid ve atenolol arasınsında herhangi bir farmakodinamik veya farmakokinetik etkileşim gözlenmemiştir.

Kullanım şekli ve dozu:
Önerilen doz günde 3 kere 1 tablettir. Alfuzosinin yaşlı (65 yaş üstü) hastalara reçete edilmesi sırasında bir tedbir olarak, başlangıç dozu sabah 1 tablet akşam 1 tablet almalıdır. Bu doz klinik çalışmalar göre en çok günde 4 tablete (10 mg) kadar arttırılabilir.